治療H7N9新藥帕拉米韋注射液上市 帶動(dòng)禽流感概念股受關(guān)注 近日鬧的滿(mǎn)城風(fēng)雨的H7N9禽流感感染人數(shù)仍然在緩慢的增加。近日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)研發(fā)歷時(shí)8年的新藥帕拉米韋注射液上市。消息一出,游資對(duì)禽流感的炒作進(jìn)入*的階段,4月3日聯(lián)環(huán)藥業(yè)(13.11,-0.39,-2.89%)、萊茵生物(20.17,0.93,4.83%)等近十只醫(yī)藥股強(qiáng)勢(shì)封住漲停板。 據(jù)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)6日晚通報(bào),截至4月7日17時(shí),全國(guó)共報(bào)告20例人感染H7N9禽流感確診病例,其中死亡6人。目前疫情正處于散發(fā)狀態(tài),尚未發(fā)現(xiàn)人傳人的跡象。與此同時(shí),上海、南京等地宣布暫停活禽交易,以強(qiáng)化H7N9疫情的防控。 在已報(bào)告的病例中,上海發(fā)現(xiàn)10例,死亡4例;江蘇發(fā)現(xiàn)6例;安徽發(fā)現(xiàn)1例;浙江發(fā)現(xiàn)3例,死亡2例。確診病例間未發(fā)現(xiàn)流行病學(xué),所有病例密切接觸者均已采取醫(yī)學(xué)觀察措施,未發(fā)現(xiàn)異常情況。 4月5日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液。4月6日,記者從軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院獲悉,為應(yīng)對(duì)近來(lái)多地新發(fā)的人感染H7N9禽流感疫情,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和藥品審評(píng)中心在*時(shí)間批準(zhǔn)了我國(guó)自主研發(fā)的可用于治療H7N9禽流感的新藥帕拉米韋注射液上市。 帕拉米韋獲準(zhǔn)生產(chǎn)將為H7N9人禽流感患者提供新的治療手段。該藥是由軍事醫(yī)科學(xué)院自主研發(fā),能有效對(duì)抗流感病毒。目前我國(guó)已建立了流感藥物應(yīng)急生產(chǎn)和儲(chǔ)備體系,包括預(yù)防和治療藥物,為國(guó)家自主防控流感疫情提供了藥品保障。 針對(duì)我國(guó)部分地區(qū)出現(xiàn)的人感染H7N9禽流感疫情,由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所研究員李松的科研團(tuán)隊(duì),通過(guò)對(duì)H7N9病毒基因組序列進(jìn)行分析,認(rèn)為H7N9病毒神經(jīng)氨酸酶結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,N9的同源性大于98%,這提示神經(jīng)氨酸酶抑制劑對(duì)此次疫情有效。而帕拉米韋是一種新的強(qiáng)效神經(jīng)氨酸酶抑制劑,對(duì)HXNX型流感病毒均有效,對(duì)新發(fā)的H7N9人禽流感患者具有顯著治療作用。 據(jù)介紹,帕拉米韋注射液研發(fā)歷時(shí)8年,于2011年完成所有臨床研究,2012年12月通過(guò)藥審中心技術(shù)審評(píng)待批上市?,F(xiàn)有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明其對(duì)甲型和乙型流感有效,H7N9屬于甲型流感病毒亞型,帕拉米韋氯化鈉注射液是我國(guó)*靜脈給藥的神經(jīng)氨酸酶抑制劑,對(duì)于那些流感重癥患者、無(wú)法接受吸入或口服神經(jīng)氨酸酶抑制劑的患者和對(duì)其他神經(jīng)氨酸酶抑制劑療效不佳或產(chǎn)生耐藥的患者提供了新的治療選擇。 帕拉米韋注射液在療效上優(yōu)于磷酸奧司他韋,能有效對(duì)抗耐奧司他韋的流感病毒,且劑型為注射液,適應(yīng)流感危重病人和對(duì)其他神經(jīng)氨酸酶抑制劑療效不佳患者的救治。該藥品的獲準(zhǔn)上市,為H7N9人禽流感患者提供了新的治療手段。 國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)也在上周緊急印發(fā)了《人感染H7N9禽流感診療方案(2013年第1版)》,指出包括連花清瘟膠囊、疏風(fēng)解讀膠囊、清開(kāi)靈注射液、參麥注射液、生脈注射液等中成藥都具有療效。其中,連花清瘟膠囊屬以嶺藥業(yè)重要品種,公司今日發(fā)布公告稱(chēng),該產(chǎn)品已被列入診療方案。2012年,以嶺藥業(yè)連花清瘟膠囊/顆粒實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入3億元,占總營(yíng)收比重為18%。 另一方面,盡管衛(wèi)生專(zhuān)家已表示,不建議將板藍(lán)根盲目用于預(yù)防H7N9病毒。但記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),板藍(lán)根沖劑仍在多地?zé)徜N(xiāo)乃至脫銷(xiāo)。此外,因?qū)θ馇莸邦?lèi)安全性存在疑慮,近期上海等地肉禽銷(xiāo)量明顯下降,蔬菜價(jià)格則上漲較快。 此次*公布的抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液,主要是針對(duì)治療層面,目前*并未公布預(yù)防類(lèi)藥物。分析人士預(yù)計(jì),短期游資炒作“帕拉米韋”概念的熱情或?qū)⒋蠓仙慌懦龝?huì)在一定程度上對(duì)疫苗類(lèi)概念股帶來(lái)資金擠出效應(yīng),但鑒于禽流感后續(xù)更多還是靠預(yù)防,因而疫苗類(lèi)概念股仍有反復(fù)炒作的機(jī)會(huì)。 據(jù)阿思達(dá)克通訊社的消息,盡管未披露具體獲批生產(chǎn)的企業(yè),但經(jīng)其多方查詢(xún)獲悉,此次獲批生產(chǎn)的企業(yè)是湖南有色集團(tuán)旗下湖南有色凱鉑生物藥業(yè)有限公司和廣州南新制藥有限公司,前者申請(qǐng)的是帕拉米韋三水合物,后者申請(qǐng)的是帕拉米韋三水合物氯化鈉注射液。值得一提的是,廣州南新的主頁(yè)顯示,2009年湖南有色凱鉑收購(gòu)廣州南新;此后,湖南有色凱鉑與國(guó)家軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院簽署協(xié)議引進(jìn)帕拉米韋。 廣州藥業(yè)(600332)目前已經(jīng)以換股方式吸收合并了白云山A(000552)。白云山A于3月14日宣布停牌并不再交易,正式進(jìn)入現(xiàn)金選擇權(quán)派發(fā)、行權(quán)申報(bào)及行權(quán)清算交收階段;同期,廣州藥業(yè)也進(jìn)行了A股異議股東收購(gòu)請(qǐng)求權(quán)的申報(bào)工作。據(jù)悉,廣州南新是該藥的制劑生產(chǎn)企業(yè),湖南有色子公司是原料藥提供方。值得注意的是,白云山A持有廣州南新13%股份。此前,白云山A在年報(bào)披露時(shí)就透露,廣州南新是白云山A的房產(chǎn)承租人,一直租用白云山A的廠房。 此外,疫苗類(lèi)概念股仍有反復(fù)炒作的機(jī)會(huì)。其中金宇集團(tuán)(18.44,0.03,0.16%)(600201)、天壇生物(17.89,-0.41,-2.24%)(600161)、浙江醫(yī)藥(23.25,-0.14,-0.60%)(600216)、升華拜克(6.90,0.63,10.05%)(600226)、聯(lián)環(huán)藥業(yè)(600513)、華蘭生物(26.02,-0.13,-0.50%)(002007)、科華生物(14.54,-0.12,-0.82%)(002022)等值得反復(fù)關(guān)注。 本文來(lái)自上海哈靈生物科技有限公司 |